Management

Die Geschäftsführung

DR. VEIT OTTO


  • Projektmanagement
  • M&A
  • Risikomanagement

'Zielprozesse und Risikomanagement werden oft unterschätzt; beide tragen dazu bei, aus kreativem Chaos konstruktives, zielstrebiges und erfolgsorientiertes Herangehen zu machen.'

3R LifeScience habe ich gegründet, um meine technischen und operativen Erfahrungen im Medizintechnikmanagement weiterzugeben. Woher ich die Erfahrungen habe? Aus der Praxis: In 17 Jahren bei Fresenius habe ich mehrere Produkte entwickelt und erfolgreich auf den Markt gebracht. Dabei war ich für mehrere Ressorts verantwortlich: R&D, Produktion, Geschäftsentwicklung, Marketing und die medizinische Abteilung. Zudem war ich als Mitglied der Geschäftsleitung einer Fresenius-Tochter tätig. Dort habe ich auch für den Konzern die Biotechnologie für Krebstherapien akquiriert und Firmenzukäufe organisiert. Ich bin Erfinder mit über 20 Patenten und Autor von vielen wissenschaftlichen Publikationen.

Besonders gerne erinnere ich mich daran, wie wir ein Start-up Unternehmen aus der Insolvenz in ein gesichertes und wachsendes Medizintechnik-Unternehmen verwandelt haben. Ich war damals als CEO federführend daran beteiligt.

Von meinen Erfahrungen profitieren auch unsere Kunden: Wenn es darum geht, Firmen beim Wachstum zu unterstützen, F&E-Projekte zu leiten oder Markteintritt und Akquisition kompetent von Anfang an zu begleiten, stehe ich Ihnen gern mit Rat und Tat zur Seite.

Dr. Veit Otto



DR. MICHAELA HAJEK (MBA)


  • Projektmanagement
  • R&D
  • Regulatory

'Firmen scheuen sich oftmals vor regulatorischen Herausforderungen ihrer Produktidee. Dabei trägt eine frühzeitige Integration von Qualitäts- und Risikomanagementprozesse sowie das Wissen über Zulassungskriterien in Unternehmensprozesse nicht nur zu zielorientierter Produktentwicklung bei sondern differenziert das Unternehmen auch vom Wettbewerb.'

Meine Karriere hat in der Pharma-Branche als Naturwissenschaftlerin in F&E begonnen. Mehr als 10 Jahre habe ich in Großbritannien gelebt und gearbeitet; zuerst als Projektmanagerin in einer Start-up Firma, die Arzneimittel vor allem für Krebstherapien entwickelte, dann bei GlaxoSmithKline in der Antibiotika-Forschung. Nach meinem MBA-Studium in Cambridge wechselte ich in die Technologie- und Management-Beratung und arbeitete dort sowohl für Investoren und Start-ups als auch für internationale pharmazeutische und medizintechnische Firmen.

Seit über 10 Jahre unterstütze ich medizintechnische Unternehmen, Investoren und Start-ups. Ich sehe meine Kompetenzen besonders in der Evaluierung und Optimierung von F&E-Prozessen unter Berücksichtigung regulatorischer Aspekte und Qualitätsmanagement. So werden Zertifizierungs- und Zulassungsprozesse für Medizinprodukte nicht zur Herausforderung und zusätzlichen Belastung eines Unternehmens sondern ein Teil des Qualitäts- und Risikomanagements der Firma. Grundlagen dazu sind die praktische und nachhaltige Umsetzung von DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 14971 sowie Europäischer Richtlinien für Medizinprodukte.

Viele technische Ideen aus der Wissenschaft schaffen es nicht auf den Markt. Neben etablierten Unternehmen unterstütze ich seit einigen Jahren Wissenschaftler und akademische Institutionen die regulatorischen und kommerziellen Risiken ihrer Projekte realistisch einschätzen zu können. Dazu gehören auch die Möglichkeiten des Technologietransfers aus der Forschung in die Industrie zu evaluieren und geeignete Prozesse zur Realisierung des Transfers aufzubauen. Aufbauend auf meinen Erfahrungen im Geschäftsaufbau, bei der Durchführung von Marktanalysen, beim Schreiben von Businessplänen und durch enges Coaching der Gründer kann die 3R LifeScience eine Reihe von Erfolgen nachweisen.

Als Interim-Managerin haben sich diese Projekte ergänzt: hier war ich in Unternehmen tätig, um Innovationen voranzutreiben, Strategie- und Prozessänderungen nachhaltig umzusetzen und Forschungsprojekte auf Markt-, Qualitäts- und regulatorische Anforderungen auszurichten.

Ich unterstütze Sie gerne mit meinen Erfahrungen.

Dr. Michaela Hajek



Lesen Sie gern auch meine Publikation zum Thema 'Learning to improve the decision-making process in research', die im Fachmagazin Drug Discovery Today veröffentlicht wurde.