F&E & Produktentwicklung

F&E & Produktentwicklung


VON DER MÖGLICHKEIT ZUR WIRKLICHKEIT

F&E & Produktentwicklung



Wir begleiten Ihre Produktentwicklung von der Recherche bis zur Markteinführung. Durch klare Marktanforderungen, zielgerichtete Konzepte, branchenspezifisches Know-How und eine kompetente Durchführung und Kontrolle schaffen Sie die Basis für eine schnelle und erfolgreiche Produktentwicklung.

  • Produktentwicklung

    Wir sind Experten in der Entwicklung von Medizinprodukten und kennen die Fallstricke auf dem Weg zu einer erfolgreichen Produktentwicklung und Zulassung in der Medizintechnik.

  • Technologierecherche

    Technischer Hintergrund, Erfahrung und erprobtes, strukturiertes Herangehen ermöglicht uns Technologien für verschiedene Anwendungen zu recherchieren, zu bewerten und Kooperationen auf den Weg zu bringen.

  • Entwicklungspartner

    Wir finden für Sie die benötigten Spezialisten und organisieren die Zusammenarbeit ergebnisorientiert.

  • Aufbau von F&E Prozessen

    Gemeinsam mit Ihnen bauen wir die F&E Prozesse für eine reibungslose und erfolgreiche Entwicklung und Zulassung auf oder entwickeln die bestehenden Prozesse weiter.

  • Entwicklungsrisiko- und Strategiemanagement

    Durch unser innovatives Risikomanagement bestimmen wir die Erfolgsfaktoren für Ihre F&E-Prozesse und Ihre Produktentwicklung.

  • Projektaudits

    Unser Projektaudit liefert Ihnen eine präzise Bestandsaufnahme bevor Sie in der Verifizierung oder Zulassung auf böse Überraschungen stoßen.



PRODUKTENTWICKLUNG

Wir sind Experten in der Entwicklung von Medizinprodukten und kennen die Fallstricke auf dem Weg zu einer erfolgreichen Produktentwicklung und Zulassung in der Medizintechnik. Gemeinsam lassen wir Ihre Ideen Wirklichkeit werden - gerne übernehmen wir die Projektleitung Ihrer Entwicklungsprojekte für aktive und passive Klasse I bis III Produkte oder unterstützen Sie als Coach und Berater. Wir arbeiten mit Ihren internen Ressourcen oder integrieren bei Bedarf externe Ressourcen, Entwicklungspartner und Lieferanten.
Vom Anforderungsmanagement über die Enticklung von Machbarkeitsstudien, Funktionsmustern und Prototypen bis zur Verifizierung, Validierung, Zulassung und Markteinführung - unsere spezialisierten Projektmananager stehen Ihnen für jegliche Projektphasen zur Verfügung.

Unser branchenspezifisches Know-How zeichnet uns aus - auch der Umgang mit den relevanten technischen Standards und Normen gehört zu unserem Alltag, beispielsweise:

  • IEC 60601-1 (Medizinische elektrische Geräte)
  • Partikularstandards wie
  • 60601-1-2 (EMV)
  • 60601-1-6 (Usability)
  • 60601-1-8 (Alarme)
  • IEC 62304 (Softwareentwicklung)
  • IEC 62366 (Usability)

Erfahren Sie mehr über eines unserer Entwicklungsprojekte.


Technologierecherche

Die besten Ideen bleiben wirkungslos, wenn nicht passende Technologien sie real werden lassen. Die Integration ausgewählter Technologien ist daher eine Kernaufgabe der Entwicklung, die Auswirkungen bis in die Zulassung und Vermarktung von Produkten hat. Wir von 3R unterstützen Sie von Technologierecherche (einschließlich Screening von relevanten technischen Normen, State-of-the Art Technologien und Schutzrechten) bis zum Technologietransfer. Gerne helfen wir auch bei der Auswahl und Koordination von Partnerschaften.


Entwicklungspartner

Für komplexe medizintechnische Entwicklungen sind nicht immer alle Kompetenzen und Kapazitäten vorhanden, die Entwicklung effektiv durchzuführen. Wir finden für Sie die benötigten Spezialisten und organisieren die Zusammenarbeit ergebnisorientiert. Wir verfügen über umfangreiche Erfahrungen, mit Entwicklungspartnern die Projektziele zu erreichen.


Aufbau von F&E Prozessen

Für eine zielorientierte Produktentwicklung ist längst nicht mehr nur eine funktionierende Technik ausreichend. Die immer komplexeren Anforderungen der Regulatorik und das damit verbundene intensivere Zusammenspiel mit diversen weiteren Unternehmensfunktionen stellen oftmals ein Problem dar. Die Entwicklung wird gebremst oder wesentliche Aspekte werden nicht berücksichtigt. Gemeinsam mit Ihnen bauen wir die F&E Prozesse für eine reibungslose und erfolgreiche Entwicklung und Zulassung auf oder entwickeln die bestehenden Prozesse weiter.


Entwicklungsrisiko- und Strategiemanagement

Durch unser innovatives Risikomanagement bestimmen wir die Erfolgsfaktoren für Ihre F&E-Prozesse und Ihre Produktentwicklung. Gemeinsam mit Ihnen legen wir die richtigen Entwicklungsstrategien und Prioritäten fest und vermeiden ungeplante Budget- und Zeitüberschreitungen. So entstehen Grundlagen für eine erfolgreiche Zulassung.


Projektaudits

Sie wünschen sich einen Blick auf Ihre Projekte durch die Augen von unabhängigen Experten? Unser Projektaudit liefert Ihnen eine präzise Bestandsaufnahme bevor Sie in der Verifizierung oder Zulassung auf böse Überraschungen stoßen.

Taten sagen mehr als Worte

Unsere Case Studies verraten, welche Projekte wir schon erfolgreich realisiert haben.