Entwickeln Sie MDR-konforme Medizintechnik, um das Leben vieler Menschen zu verbessern

Arbeiten Sie mit erfahrenen Machern aus Medizintechnik, Regulatory Affairs und Management.

Anrufen: +49 (30) 93 628 123

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Für Investoren

Für Medizintechnikunternehmen

Für Start-Ups

Mit welchen Herausforderungen haben Sie in der Produktentwicklung und Zulassung zu kämpfen?

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Sind Sie überfordert mit den Schwachstellen, die sich im Zuge der MDR-Zulassung in Ihrem Unternehmen offenbaren?

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Ist Ihr Team frustriert von den regulatorischen Vorgaben und weiß nicht, wie sie umgesetzt werden sollen?

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Kämpfen Sie mit erheblichen, ungeplanten Verzögerungen und Kostensteigerungen Ihrer Entwicklungsprojekte?

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Befürchten Sie angesichts der Komplexität und vervielfachten Aufwände, zukünftig keine Innovationen mehr entwickeln zu können?

Wir bei 3R LifeScience sorgen dafür, dass Sie trotz MDR die volle Kontrolle über die Entwicklung Ihrer Produkte und Ihres Unternehmens haben.

Trotz MDR die volle Kontrolle haben

ON-DEMAND WEBINAR zur MDD > MDR Transition

Erfahren Sie, wie Sie dir MDR zur Chefsache machen und sämtliche Prozesse wieder unter Kontrolle bringen.

Sven-René Friedel
General Manager, Berlin Heart GmbH
„Als den Worten auch Taten und den Taten Ergebnisse folgten, war ich mehr als überzeugt! Dank 3R LifeScience konnten wir mehr als eine singuläre Produktentwicklung erfolgreich abschließen und ein Produkt auf den Markt bringen, das einen großen Impact für unsere Patienten hat.
Darüber hinaus konnten wir sehr viel Grundlagenarbeit organisatorischer Art im Unternehmen leisten, wovon wir nachhaltig profitieren werden.“

Die Medical Device Regulation (MDR) kommt – sind Sie schon da?!

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Sie wollen die Anforderungen der MDR rechtzeitig bis zum 26. Mai 2021 erfüllen, um Patienten weiterhin mit Ihren sicheren, zugelassenen Produkten zu mehr Lebensqualität zu verhelfen.

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Sie wollen die neue Medizinprodukteverordnung nicht als überregulierende, bremsende Zeit- und Geldverschwendung sehen, sondern nutzen sie als wertvolle QM-Maßnahme.

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Sie wollen die Prozesse in Ihrem Unternehmen von der Produktidee bis hin zur Marktüberwachung verbessern, um zukunftsfähig und erfolgreich zu sein.

Nutzen Sie die MDR als Chance für eine nachhaltige Optimierung Ihres Produktportfolios und Ihrer Vermarktungsstrategie – wir helfen Ihnen bei der Realisierung.

3R LifeScience:
Ihr smarter Partner für Entwicklungsprojekte in der Medizintechnik

Dr. Veit Otto
Geschäftsführer 3R LifeScience

Sie brauchen einen Experten, der die Ziele von Geschäftsleitung und Entwicklungsteam versteht

Dr. Veit Otto verfügt über langjährige Erfahrung in der Geschäftsführung von Medizintechnik-Unternehmen. So führte er beispielsweise eine Ausgründung von einem 1-Mann-Betrieb zu einem Unternehmen mit 140 Mitarbeitern und 40 Mio. Euro Umsatz.

Bei Pulsion/Getinge war er als CTO für Entwicklung, Regulatory Affairs, QM und Produktion verantwortlich. Außerdem war er maßgeblich daran beteiligt, ein komplexes Entwicklungsprojekt von Berlin Heart MDR-konform zur erfolgreichen Zertifizierung zu führen.

Seit mehreren Jahren hilft Dr. Otto nun Unternehmen dabei, die MDD-MDR-Transition erfolgreich umzusetzen.

Ihr Plan zur Realisierung Ihres Projekts

1. Workshop

Oft genügt schon ein intensiver Tag, um einen Überblick über Ihren Status Quo sowie neue Perspektiven für die aufgedeckten Schwachstellen zu erarbeiten.

2. Kooperation

Wir tauchen tief in Ihre Prozesse ein, gehen Risiken proaktiv an, steuern Ihr Team, erweitern Ihre Kompetenzen und kommen so Schritt für Schritt der erfolgreichen Entwicklung und Zulassung näher.

3. Entwicklung & Zulassung

Projektentwicklung, MDR-Konformität und CE-Zulassung unter eingehaltener Zeit- und Budgetplanung – so sieht ein typischer Projektabschluss von 3R LifeScience aus.

Diese Unternehmen stellten durch unsere Zusammenarbeit ihre erfolgreiche Zukunft in der Medizintechnik sicher:

Pulsion Logo
Berlin Heart Logo
Life Systems Logo
Getinge Logo

Ist die Produktentwicklung in Ihrem Unternehmen „Pain or Gain“?

Vom schmerzlichen Scheitern zum gewinnbringenden Ergebnis – so ging es auch Berlin Heart.

Erfahren Sie in unserem Whitepaper, wie wir das Ruder herumreißen konnten.

Whitepaper

„Wir verstehen, dass die MDR für Sie vieles verändert und
viele Fragen aufwirft.“

„Wir verstehen, dass die MDR für Sie vieles verändert und
viele Fragen aufwirft.“

Wenn Sie die Komplexität der MDR und die damit verbundenen Prozesse Experten überlassen, können Sie sich voll und ganz auf Ihr Unternehmen und das Tagesgeschäft konzentrieren.

Unsere Kunden wissen unsere jahrzehntelange Erfahrung in der Medizintechnik zu schätzen und können sich darauf verlassen, dass wir Projekte innerhalb des Zeitrahmens und des Budgets abschließen.