VON DER MÖGLICHKEIT ZUR WIRKLICHKEIT



Produktentwicklung

Wir begleiten Ihre Produktentwicklung von der Recherche bis zur Markteinführung.

  • Technologierecherche
    Technischer Hintergrund, langjährige Erfahrung und erprobtes, strukturiertes Herangehen ermöglichen uns Technologien für verschiedene Anwendungen zu recherchieren und zu bewerten.
  • Entwicklungspartner
    Für komplexe medizintechnische Entwicklungen sind nicht immer alle Kompetenzen und Kapazitäten vorhanden, die Entwicklung effektiv durchzuführen. Wir finden fü Sie die benötigten Spezialisten und organisieren die Zusammenarbeit ergebnisorientiert. Wir verfügen über umfangreiche Erfahrungen, mit Entwicklungspartnern die Projektziele zu erreichen.
  • Projektmanagement
    Wir übernehmen die Projektleitung Ihrer Entwicklungsprojekte für Medizinprodukte aller Risikoklassen. Wir arbeiten mit Ihren internen Kapazitäten oder integrieren bei Bedarf externe Ressourcen, Entwicklungspartner und Lieferanten.
    Erfahren Sie HIER mehr über unseren aktuellsten Projekterfolg in der Rolle der Projektleitung für ein aktives Klasse IIb/ III Device.
  • Analyse und Management von Entwicklungsrisiken
    Wir ermitteln Erfolgsfaktoren für die Entwicklung, setzen Prioritäten und schaffen so die Grundlage für eine erfolgreiche Entwicklung.
  • R&D Konzepte
    Wir entwickeln mit Ihnen R&D Konzepte, die auf die Marktanforderungen und auf eine erfolgreiche Zulassung orientiert sind. Ein Fokus ist die Aufstellung multidisziplinärer Teams und die Optimierung von Schnittstellen.
  • Projektrisikomanagement
    Durch unser innovatives Projektrisikomanagement bestimmen wir die Erfolgsfaktoren für Ihre Produktentwicklung und vermeiden ungeplante Budget- und Zeitüberschreitungen.
  • Projektaudits
    Sie wünschen sich einen Blick auf Ihre Projekte durch die Augen von unabhängigen Experten? Unser Projektaudit liefert Ihnen eine präzise Bestandsaufnahme bevor Sie in der Verifizierung oder Zulassung auf böse Überraschungen stoßen. Wir zeigen Schwachstellen auf und unterstützen bei Bedarf bei der Behebung.

Wir sind erfahrene Projektleiter aus der Medizintechnik

Neben einem hohen Maß an Kompetenz im Projektmanagement und Projekt-Controlling ist vor allem auch ein weitreichendes Verständnis für die regulativen Anforderungen der Medizintechnik, wie bspw. die einzuhaltenden Entwicklungsprozesse und die Dokumentation, essentiell für den Projekterfolg.
Wir betrachten eine Produktentwicklung ganzheitlich und behalten alle zu berücksichtigenden Aspekte stets im Blick. Unser Team verfügt ausnahmslos über langjährige Erfahrungen in der Produktentwicklung im Medizintechnikbereich. So basieren unsere Tätigkeiten auf der EN ISO 13485:2016 und setzen mit Ihnen die MDR um. Unser branchen-spezifisches Know-How bildet die Basis, um die zahlreichen Herausforderungen einer Produktentwicklung im streng regulierten Umfeld der Medizintechnik erfolgreich zu bewältigen.
Wir sind jedoch mehr als nur eine zusätzliche Ressource in Ihrem Unternehmen. Durch uns als Projektmanager verstärken Sie nicht nur Ihre eigenen Kapazitäten und Kompetenzen, sondern Sie können sich auf den Erfahrungsschatz des gesamten 3R LifeScience Teams verlassen, um in den entscheidenden Momenten die richtigen Entscheidungen zu treffen.

Unsere Rolle als externe Projektleiter

Insbesondere in Projekten in Zusammenarbeit mit externen Entwicklungspartnern kann es immer wieder zu Konfliktsituationen kommen, beispielsweise im Zusammenhang mit Change Requests oder ungeplanten Mehraufwänden. Diese erschweren die Zusammenarbeit, lähmen den Projektfortschritt und gefährden im schlimmsten Fall den Erfolg des gesamten Projekts. In solchen Situationen ermöglichen wir als externe Projektleiter und der damit verbundenen Objektivität immer wieder die Entschärfung von Konflikten und verringern unkonstruktive Reibungen innerhalb des Projekts.
Um oben beschriebene Konflikte von Beginn an zu vermeiden, legen wir einen starken Fokus auf eine klare Anforderungsdokumentation und sprechen im Detail über die Qualität und den Umfang von Entwicklungsergebnissen. Auch hier sind unsere umfangreichen Kenntnisse über technische Standards, regulative Anforderungen und Zulassungsprozesse essentiell, um alle Aspekte - auch abseits der Technik - von Beginn an zu berücksichtigen.
Ein spezielles Projektrisikomanagement unter Beteiligung aller Projektverantwortlichen ermöglicht eine stark verbesserte Integration von Risikokosten in unseren Projektbudgets. Dies beugt Budgetüberschreitungen vor und beschleunigt die Entscheidungsfindung.
Durch ein transparentes Reporting und Entscheidungsmanagement behalten Sie dennoch immer die Kontrolle über das Geschehen und sind in den entscheidenden Projektphasen mit im Boot.

Taten sagen mehr als Worte

Unsere Case Studies verraten, welche Projekte wir schon erfolgreich realisiert haben.

Management- und Technologieberatung

MEHR INFORMATIONEN

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MDD zu MDR Transition

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