KOMPLIKATIONEN UNERWÜNSCHT



Registrierung

Mit unserem Know-how ist die MDR-konforme Zulassung ein greifbares Ziel und kein Hindernis auf dem Weg zum neuen Markt.

  • CE-Zeichen und FDA-Zulassung
    Von Anfang an beraten wir Sie zu Registrierungsstrategien, bereiten Ihre MDR-konforme Zertifizierung vor und stellen die relevanten Dokumente zusammen.
  • Qualitätsmanagement
    Wir optimieren Ihre Prozesse, abgestimmt auf Ihren operativen Bedarf und die strategischen Ziele.
  • ISO-Zertifizierung
    Wir entwickeln aus den ISO-Anforderungen und Ihren Geschäftsabläufen optimale Prozesse, um Ihre Zertifizierung vorzubereiten.

Klinische Prüfung & PMCF-Studien

  • Organisation der Klinischen Prüfung
    Wir bündeln die Markt- und MDR-Zulassungsanforderungen und planen mit Ihnen die klinische Prüfung neuer Medizinprodukte.
  • MDR-konforme Klinische Daten
    Wir evaluieren die Qualität Ihrer vorhandenen klinischen Daten hinsichtlich MDR-Anforderungen und als Entscheidungsgrundlage für notwendige MDR-konforme PMCF-Studien.

Geballtes Know-how und Engagement

Sie möchten mehr über 3R LifeScience wissen? Erfahren Sie, wer wir sind, was uns ausmacht und welche Projekte wir bereits erfolgreich realisiert haben.

Management- und Technologieberatung

MEHR INFORMATIONEN

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