NEUE IDEEN, NEUE CHANCEN



  • Wurde die Technologie und Produktidee von unabhängigen Fachleuten auf Werthaltigkeit und Umsetzbarkeit geprüft?
  • Sind die Chancen größer als die Risiken und wie können die Risiken gemanagt werden?
  • Haben die Manager ausreichend Geschäftserfahrung in der Umsetzung der Technologie und in der Durchführung von Exits?
  • Sind die jungen Firmen ausreichend aufgestellt die regulatorischen Vorgaben zu erfüllen

Während früher die Entwicklung von innovativen Technologien und Dienstleistungen im Fokus standen, werden heute auch die Einhaltung von regulatorischen Vorgaben sowie eine klare, strukturierte technische Dokumentation sowie Design History gefordert. Die Integration des Risikomanagements sollte im Mittelpunkt der Entwicklung stehen sowie eine frühzeitige Planung des Aufwandes zur Verifikation und Validierung. Vorallem bei innovativen Medizinprodukten werden in der Zukunft eigene klinische Daten notwendig sein.

In der Vergangenheit mussten Investoren vor allem in den Frühphasen Rückschläge einstecken, weil das Risikomanagement der Herausforderung einer neuen Produktidee nicht gewachsen war. Seither herrscht besonders bei den Frühphaseninvestitionen Zurückhaltung. Dabei entgehen den Geldgebern gerade dort lukrative Chancen.

Wir haben es uns zur Aufgabe gemacht, das Vertrauen der Investoren in neue Ideen und in die Köpfe, die dahinter stehen, zu stärken. Durch professionelles Risikomanagement geben wir den jungen Firmen die Chance, ihr überdurchschnittliches Wertsteigerungspotential zu nutzen und ermöglichen den Investoren, Verluste zu vermeiden und davon zu profitieren.

Wir stärken das regulatorische Know-how der Start-up durch Coaching und Interim-Management. Dazu gehören die gemeinsame Definition möglicher regulatorischer Strategien als auch die dazu zwingend notwendigen QM Prozesse und Strukturen. Wir prüfen die vorhandenen Dokumente auf Compliance zu MDR und EN ISO 13485:2016 und nehmen bei Bedarf Firmenfunktionen zur Schaffung von nachhaltigen Strategien und Prozessen wahr.

Fachspezifische Unterstützung für Investoren

Case Studies

In den letzten Jahren haben wir viele Investoren bei Ihrer Entscheidungsfindung unterstützt:

Management- und Technologieberatung

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MDD zu MDR Transition

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