Produktion
Wir helfen Ihrer Organisation effiziente und schlanke Produktionsprozesse aufzubauen, die regulatorische Standards erfüllen.
- Entwicklung von Produktionskonzepten
Wir definieren Kriterien für Produktionsstätten (Ort, Ressourcen, Budgets) und führen GMP Risikobewertungen durch
- Transfer von F&E Prozessen zur Produktion
Wir helfen Ihnen, F&E Prozesse auf GMP Produktion umzustellen. Dazu implementieren wir realistische und praktische Prozessänderungen, die FDA und EMEA Richtlinien für CE Registrierungen erfüllen. Wir integrieren CMC Pläne für die API und Pharmazeutische Produktion und planen, bauen und optimieren die Produktion von Blutprodukten und blutverwandten Diagnostika sowie die Reinraumproduktion von Medizinprodukten.
- Optimierung von Produktionsprozessen
Wir führen Audits und eine Evaluierung des GMP Status durch und optimieren die Beschaffungskette.
- Realisierung des Innovations- und Produktivitätspotentials
Wir helfen Ihrer Organisation, die gegenwärtig unerschöpften Potentiale durch „lean production" und Six Sigma zu heben. Wir folgen dem Prinzip "Quality by Design" und bieten Realisierung, Validierung und Nachweisprüfung von PAT. Wir unterstützen Sie außerdem im Change Management.
- Outsourcen der Produktion
Wir bieten Unterstützung bei der Suche und Evalierung von Zulieferern sowie der GMP-Überprüfung der Produktionsstätten.
Geballtes Know-how und Engagement
Sie möchten mehr über 3R LifeScience wissen? Erfahren Sie, wer wir sind, was uns ausmacht und welche Projekte wir bereits erfolgreich realisiert haben.
